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Unser Unternehmen, die Li-iL GmbH ist ein erfolgreiches mittelständisches Familienunternehmen (ca. 70 Mitarbeiter) mit Sitz in Dresden. Seit mittlerweile 113 Jahren werden hier Arzneimittel und kosmetische Produkte der Marke DRESDNER ESSENZ hergestellt und vertrieben. Werden Sie Teil eines erfolgreichen Unternehmens in einem spannenden Wirtschaftszweig.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt unbefristet eine/n

Pharmazeut mit Qualifikation
als Sachkundige Person gemäß § 15 AMG
Teilzeit (20 - 25h / Woche)

Die Stelle wird in Personalunion Sachkundige Person und Leiter Qualitätskontrolle gemäß § 12 AMWHV besetzt.

Ihre Aufgaben

• Durchführung von Arzneimittelfreigaben unter der Herstellungserlaubnis der Li-iL GmbH sowie für Kunden im Lohnauftrag
• Billigung oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten und Bulkwaren für den Bereich Pharma
• Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme, Arbeitsanweisungen der Qualitätskontrolle, Prüfprotokollen und Prüfanweisungen für den Bereich Pharma
• Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung der Analysenlabors, die im Auftrag für den Bereich Pharma tätig werden
• Sicherstellen der notwendigen Validierungen der Prüfverfahren für den Bereich Pharma
• Überwachung der Stabilitätsuntersuchungen der Arzneimittel
• aktive Mitarbeit im Change Control- und Abweichungsmanagement sowie des Qualitätsmanagementsystems
Erteilung von Auskünften an die zuständige Behörde im Rahmen der Mitwirkungspflicht gemäß § 66 AMG und Erfüllung der Anzeigeverpflichtungen nach §20 AMG

Ihr Profil

• abgeschlossenes Universitätsstudium in Naturwissenschaften, idealerweise Pharmazie
• Nachweis der Sachkenntnis gemäß § 15 AMG
• fundierte Kenntnisse der arzneimittelrechtlich relevanten Regularien: AMG, cGMP, AMWHV, etc.
• Erfahrung im Qualitätsmanagement in pharmazeutischen Unternehmen
• Sie arbeiten sich gerne in neue, wechselnde Themenfelder ein und verfügen über gute analytische und organisatorische Fähigkeiten
• sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Zuverlässigkeit (Führungszeugnis)
• ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und unternehmerisches Denken

Wir bieten:

• einen unbefristeten Arbeitsvertrag und damit langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen
• ein angenehmes Betriebsklima sowie eine abwechslungsreiche und anspruchsvolle Tätigkeit
• ein familiengeführtes Unternehmen mit flachen Hierarchien und offener Kommunikation
• zahlreiche Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
• sehr gute Verkehrsanbindung
• Lademöglichkeit für Elektromobilität
• einen attraktiven Personalrabatt nach Beendigung der Probezeit
• Zuschüsse zur Kinderbetreuung, zum Jobticket und bei der Altersversorgung
• eine individuelle und sorgfältige Einarbeitung

Senden Sie uns Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen, einschließlich Gehaltsvorstellung, Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins und der Referenznummer YF17575919 an:

bewerbung[AT]li-il.com

alternativ an:

Li-iL GmbH Arzneimittel, Arzneibäder
Leipziger Straße 300, 01139 Dresden